湖南南新制药股份有限公司2021调查报告摘要

的镇痛和安仅有适度，可用以婴幼儿及儿童SARS的预防和外科手术，有望成为仅有球第一个可避免诱发的抗击SARS药适度物。在尚须创药适度厂NX-2016是一新一代的碱基内切利尿剂，属于候选化合物筛选先决条件，该新产品是静脉施打施打液，可与抗击SARS施打剂、诱发剂新产品过渡到很好的互补。在尚须仿医药适度磷酸奥司他茹干混悬剂已表示允诺纳斯达克申领。另一方面，子公司已纳斯达克吲哚克洛胶囊、吲哚克洛干混悬剂、葡萄糖环丙沙星氯化钠施打液等多个抗击生素经典新产品。上述在尚须新产品将进一步提升子公司在抗击SARS病毒等抗击感染各个领域的占有优势地位。

在抗击肿瘤、心脑血管哮喘等各个领域，子公司正试图减慢完善无关新产品线的配置。已纳斯达克新产品最主要贝那普利氢氯利尿剂片、复方不良反应片等Netflix新产品。在尚须新产品中都，用以乳癌肾病、心衰的NX2466单项和用以乳癌的NX2155单项断定了候选化合物，NX2278、NX2362等创药适度厂单项在顺利进行化合物筛选指导工作，不良反应混悬液和不良反应混悬滴剂表示允诺了仿医药适度纳斯达克申领，诱发用硝酸左旋沙丁胺醇水溶液、利奥西呱片等仿医药适度单项在顺利进行药适度学系统地尚须究课题。上述新产品将逐步提升子公司在抗击肿瘤、心脑血管哮喘等各个领域的也就是说整体实力。

(二) 主要经销来顺利进行

1、尚须发来顺利进行

子公司尚须发来顺利进行以自主尚须发偏重于，设置了系统地尚须究院、身兼科学家系统地尚须究室、系统设计中都心、外科中都心等尚须发模拟器，挤满了一批所有者十年以上海内外知名行政机构尚须发经验的也就是说系统设计部门，也就是说系统设计部门参与过多个已纳斯达克单项的尚须发指导工作，可以较快开展药适度物筛选和发掘出、合成匠人系统地尚须究、药剂工艺系统地尚须究、精确度系统地尚须究、纳斯达克新产品再评价系统地尚须究等药剂尚须发即场的也就是说指导工作。此外经销、采购等机构也都会积极参与拟工程工程新产品的市场竞争年前景评估及量产车系统设计各种因素，协助子公司选择市场竞争创造力大、量产车系统设计安仅有适度可控的单项。

在十多年的创药适度厂合计同开发步骤中都，子公司与业内人士领先的第三方尚须发服务行政机构建立了较差的都由开发联系，能较快西进非外科药适度效学、药适度代和毒理系统地尚须究、外科系统地尚须究等系统地尚须究课题。同时子公司也非常重视与海内外知名院校的产学尚须都由开发，与军科院毒物药适度物系统地尚须究所、复旦大学、中都南大学等建立了都由开发联系，积极西进科尚须成果的传统产业化，大大加爆冷子公司在医药适度各个领域的也就是说整体实力。

2、交货来顺利进行

子公司设置供可不部和运营部专责交货所需各类物资，最主要原辅料、包装材料、采购设备及订制、分析仪器、系统地尚须究室耗材、试剂以及其他办公用品等。子公司采购用原辅料交货也就是说遵循“以产定购”来顺利进行。根据GMP管理者承诺，子公司草拟了最主要《润滑油交货管理者规章制度》、《供可不商管理者规章制度》、《供可不商合计同开发管理者规章制度》、《供可不商到场财务管理管理者规章制度》等交货管理者政治制度，对交货步骤中都供可不商的选择、评审与交货方式上管理者作出了具体情况规定。子公司采购步骤中都运用以的原辅料和包装材料，必须由系统设计部、精确度意味着部、采购部和供可不部等机构合计同民间组织筛选评估、财务管理，并经精确度部批复的厂家缺少，每种润滑油的供可不商一般所选2-3家，以意味着供可不商很难及时按精确度标准订货。

3、采购来顺利进行

子公司新产品采购管理者由运营部专责采购计划的草拟，采购工厂专责采购计划的具体情况执行。子公司除此以外口服工厂3个，抗病毒适度工厂1个，仅有已通过一新海外版GMP认可。子公司根据一新海外版GMP的承诺，草拟了完善的精确度经济体制、详述的标准管理者和操作规章制度及各项规章政治制度，做到了所有采购即场规约、方式上化、政治新制度，意味着了采购的直接参与。子公司新产品总体采用“以销定产”的方式民间组织采购。目年前，子公司所有新产品仅有由子公司自主采购。

4、经销来顺利进行

子公司采用专业人士化学术推展来顺利进行。子公司设置营销部都会，专责拟订新产品营销策略，参与各地药剂之外交货，管理者经销协议书，民间组织策划学术教育。在学术推展步骤中都，一方面与各类专业人士学术系统地尚须究行政机构都由开发，以学术内阁都会议等各种类型，为外科指导新闻记者缺少年最前沿的医疗系统设计资讯。通过与外科指导新闻记者的确实交流，收集药剂在外科运用以步骤中都的反馈，倡导药剂的循证医学系统地尚须究，进而为外科运用以缺少专业人士的妥善解决提议。另一方面，子公司也与各地CSO子公司都由开发，民间组织相同复杂适度、各种覆盖面的学术系统地尚须究，从而使外科指导新闻记者更为系统地地理解新产品，有意思医疗提议，较好地服务病人。

根据新产品特性和目标市场竞争的相同，子公司组建了多复杂适度营销通路，专责相同新产品的市场竞争推展，并在加龙省内三十个加龙省（市、七区）派驻了除此以外部门，专责与各地药剂经销通路的业务仅有域联系。

(三) 相吻合传统产业上述情况

1. 传统产业的转型式先决条件、也就是说结构上、主要系统设计限额

医药适度传统产业属于较低一新系统设计传统产业，不具备监管严肃、系统设计壁垒较低的结构上。医药适度工业的转型式联系着国计文教、经济转型式和发达国家安仅有，今后医药适度工业已合乎有力的转型式基础适度，将来将继续坚定革一新马达转型式，减慢转型式原是代传统产业经济体制，仅有面西进肥胖中都国工程。

（1）传统产业转型式先决条件

医药适度工业是联系国计文教、经济转型式和发达国家安仅有的战略目标适度传统产业，是肥胖中都国工程的关键基础适度。2021本年，加龙省内医药适度机械工业覆盖面以上工业大企业销售收入29,288.5亿元，同比小覆盖面增长20.1%，医药适度工业转型式基础适度更为有力。随着医疗安全及体制教育改革的系统地，传统产业转型式态势正试图遭遇钦佩变化，一是第十四个五年工程工程和2035年一个大目标要点中都多次提过医药适度工业，援引十四五前夕要坚定革一新马达转型式，减慢转型式原是代传统产业经济体制，仅有面西进肥胖中都国工程；二是审评批文标准急剧严肃和International化，对新产品尚须发指出更好承诺的同时，也为外科重要适度较低的新产品缺少了较快纳斯达克的从中；三是药剂医保第一版也就是说微调，创药适度厂普及化进程减慢，药剂价钱转回外科重要适度；四是带量交货也就是说化开展，增大候选者反复，加爆冷较低精确度转型式；五是PG医疗经济体制日趋完善，互联网医疗较快转型式，经销通路大大下沉和全方位。将来革一新战斗能力爆冷、新产品差异化占有优势引人注意、成本控制战斗能力好的大企业将合乎更大的转型式空间。

（2）传统产业也就是说结构上和主要系统设计限额

医药适度传统产业属于较低一新系统设计传统产业，看作很爆冷的传统产业特性，主要体原是在都有两个方面：一是药剂事关公合计安仅有，医药适度大企业在进入市场竞争之年前，必需获选得政府的批文和许可证，覆盖面经济素质较低，备受监管举措因素大。二是医药适度传统产业系统设计限额较低，投身于大，周期长，新产品在纳斯达克年前必需经过长期复杂的尚须发和严肃的批文。一般创药适度厂在纳斯达克之年前需经过化合物筛选、抗病毒适度系统地尚须究、口服系统地尚须究、外科年前药适度理毒理安仅有适度系统地尚须究、外科系统地尚须究、登记申报等即场，从工程工程到新产品纳斯达克将近必需10年时间，新产品纳斯达克的授予成功率低于10%。仿医药适度在纳斯达克年前必需经过抗病毒适度系统地尚须究、口服系统地尚须究、解析适度外科系统地尚须究和登记申报等即场，从工程工程到新产品纳斯达克将近必需3年以上的时间。

2. 子公司相吻合的传统产业地位分析及其变化上述情况

子公司坚定革一新偏重于、仿造为先的转型式策略，大大提高尚须发投身于，多个单项尚须发指导工作授予较差重大突破。

在抗击SARS各个领域，子公司作出贡献承接所有者仅有可食用、仅有施打液SARS新产品线的领先大企业。已纳斯达克新产品帕拉米茹氯化钠施打液是国内首个纳斯达克的抗击SARS1.1类创药适度厂，曾获选发达国家“根本适度药适度厂创制”新技术专项等多项奖励，授予成功跻身发达国家“十二五”新技术革一新成就展、发达国家“学子勇往直前的五年”大型式成就展，可用以仅有年龄段病人的SARS防治，是《流行适度感冒医疗提议》唯一录用的抗击SARS病毒施打液。在尚须简化型式药适度厂帕拉米茹诱发水溶液正试图顺利进行外科Ⅰ/Ⅱ期系统地尚须究，该新产品不具备比静脉施打和施打较好的镇痛和安仅有适度，有望成为仅有球第一个可避免诱发的抗击SARS药适度物。在尚须创药适度厂NX-2016是一新一代的碱基内切利尿剂，作为静脉施打施打液，可以与其他抗击SARS新产品过渡到较差必需。在尚须独有仿医药适度磷酸奥司他茹干混悬剂已表示允诺纳斯达克申领，简化型式药适度厂帕拉米茹干粉诱发剂已将外科年前系统地尚须究课题，上述在尚须新产品将进一步提升子公司在抗击SARS各个领域的占有优势地位。

在抗击肿瘤、心脑血管哮喘等各个领域，子公司配置了多个创药适度厂和创造力仿医药适度。其中都已纳斯达克新产品最主要贝那普利氢氯利尿剂片、复方不良反应片等Netflix新产品。在尚须新产品中都，用以乳癌肾病和心衰的NX2466单项和用以乳癌的NX2155单项断定了候选化合物，NX2278、NX2362等创药适度厂单项在顺利进行化合物筛选指导工作，不良反应混悬液和不良反应混悬滴剂表示允诺了仿医药适度纳斯达克申领，诱发用硝酸左旋沙丁胺醇水溶液、利奥西呱片等仿医药适度单项在顺利进行药适度学系统地尚须究课题。上述新产品将逐步提升子公司在其他根本适度哮喘各个领域的也就是说整体实力。

3. 报告上半年一新系统设计、一新传统产业、一新自营、一新来顺利进行的转型式上述情况和将来转型式趋势

报告上半年，医药适度工业稳步转型式，趋势大大最优化，革一新战斗能力小覆盖面提升，International化进程引人注意减慢，传统产业转型式基础适度更为有力。随着医疗安全及体制教育改革的系统地，传统产业转型式态势将都会遭遇钦佩变化，将来革一新战斗能力爆冷、新产品差异化占有优势引人注意、成本控制战斗能力好的大企业将合乎更大的转型式空间。

（1）第十四个五年工程工程和2035年一个大目标要点：坚定革一新马达转型式，减慢转型式原是代传统产业经济体制，仅有面西进肥胖中都国工程

2021年3年末12日，《中都华人民合计和国国民经济和人际关系转型式第十四个五年工程工程和2035年一个大目标要点》全面公开发表，《要点》指出，“十四五”后期经济人际关系转型式主要目标是经济转型式授予一新成效，教育改革开放立足于一新步伐，人际关系文明素质得到一新提较低，生态文明工程做到一新突飞猛进，文教期许达到一新水平，发达国家要务效能得到一新提升，2035年，也就是说做到人际关系主义完善。

微生物医药适度作为国民经济的关键密切无关，在《要点》中都多次被提过，一是坚定革一新马达转型式，仅有面人物形象转型式一新占有优势。坚定革一新在我国完善工程一个系统中都的也就是说地位，把新技术自立自爆冷作为发达国家转型式的战略目标支柱，依托世界新技术年最前沿、依托经济主战场、依托发达国家根本适度必需、依托人民人类肥胖，系统地仅有面实施科教兴国战略目标、人材超级大国战略目标、革一新马达转型式战略目标，完善发达国家革一新经济体制，减慢工程新技术超级大国。二是减慢转型式原是代传统产业经济体制，巩固衰微单独经济根基。坚定把转型式经济着力点放在单独经济上，减慢西进工业用超级大国、精确度超级大国工程，加爆冷较低新技术机械工业和原是代产业深度混合，加爆冷基建支柱带进依赖适度，重构单独经济、新技术革一新、原是代金融、人力能源来与转型式的原是代传统产业经济体制。三是过渡到爆冷大国内市场竞争，重构一新转型式态势。坚定扩大内需，减慢培植完整内需经济体制，把仅有面实施扩大内需战略目标同深化供给口结构适度教育改革有机转化成起来，以革一新马达、较低精确度供给带进和创造一新必需，减慢重构以国内大反应器偏重于体、国内International主客场相互加爆冷的一新转型式态势。四是仅有面西进肥胖中都国工程。把安全及人民肥胖放在这两项转型式的战略目标位置，坚定预防偏重于的方针，系统地仅有面实施肥胖中都国行动，完善国民肥胖加爆冷举措，织牢发达国家公合计卫生防护网，为人民缺少一新媒体仅有人类期肥胖服务。

（2）审评批文举措：外科重要适度较低和International化是将来的尚须发同方向

2015年药适度审教育改革以来，发达国家在药剂尚须发、采购、纳斯达克等即场出台多项举措，妥善解决了药剂登记积压原因，加爆冷了药剂革一新转型式。2021年，发达国家药适度监局民间组织草拟了《以外科重要适度为导向的抗击肿瘤药适度物外科尚须发指导原则上》，以落实以外科重要适度为导向，以病人必需为也就是说的尚须发初衷，标志着药适度物尚须发供给口教育改革开始，审评批文标准趋严，对药适度物外科试验工程工程、所设计、开展指出了更好的承诺。MAH所有者人纳斯达克许可证不再锁链采购许可证，有利于明确传统产业计划适度、之外能源尚须发、最优化传统产业能源分配。《突破适度外科手术药适度物审评指导工作方式上（拟订）》、《药剂则有条件批复纳斯达克申领审评批文指导工作方式上（拟订）》、《药剂纳斯达克许可证这两项审评批文指导工作方式上（拟订）》、《发达国家饮品药剂监督管理者局药剂同样批文方式上》公开发表，对于不具备引人注意外科重要适度的药剂，可以申领符合突破适度外科手术、则有条件批复、这两项批文、同样批文四项这两项审评批文方式上，进一步缩短审评批文时间，提较低药适度物尚须发和革在此之后效率。转化成仅有面实施ICH指导原则上，倡导尚须发和登记与International接轨。2021年，一新批复化学创药适度厂21个，数量做到近十年4年小覆盖面增长。

（3）医保举措：药剂第一版也就是说微调，创药适度厂普及化进程减慢，药剂价钱转回外科重要适度

2016年以来，发达国家医保第一版近十年6年更一新，据统计纳入药适度物366个，2021年一新纳入74个可食用，其中都64个是Netflix的西药剂种，多个药适度物在破例后做到大幅提较低或多倍的经销小覆盖面增长，创药适度厂破例和运用以正向随之畅通，赢利转化成速率减慢。同时创药适度厂竞争者急剧激烈，药剂价钱既往经济指标在50%以上，将来，第一版选任将更为科学，结构更为最优化，药剂价钱进一步转回外科重要适度。

（4）带量交货举措：也就是说化开展，增大候选者反复，加爆冷较低精确度转型式

2018年以来，带量交货之前开展6次，药剂价钱平仅有经济指标超过50%，合计纳入234个可食用，交货复杂适度由发达国家、加龙省级自由联盟和市级自由联盟包含，坚定“带量交货、招采合为、价钱竞争者”，目的做到“可不采尽采，价钱发掘出、降低药适度价”。将来交货可食用数量将继续增加，交货仅有域从静脉施打口服、施打剂，随之向胰岛素、中都成药适度、微生物萘扩大，药剂价钱资讯化素质提较低、管控趋严，竞争者确实可食用价钱承压，创药适度厂、简化型式药适度厂、难仿可食用竞争者占有优势凸显，超前产能减慢清退，医保仅有额将更多用以不具备外科重要适度和革一新适度的药适度物。

（5）医疗服务：PG医疗经济体制日趋完善，互联网医疗较快转型式，经销通路大大下沉和全方位

PG医疗政治制度是中都国独有也就是说医疗安全及政治制度的关键密切无关，是妥善解决群众看病就医原因的治本之策。医联体、医合计体以及发达国家医学中都心的工程是倡导PG医疗政治制度工程的关键安全及，在人民政府以及卫健委一系列举措的支持下，医联体和医合计体的转型式之前趋于成熟，发达国家医学中都心也已投入使用多个专业人士医学中都心，涵盖多个重点公立医院以及多个学科各个领域。互联网医疗推选了医疗传统产业在此之后转型式同方向，有利于妥善解决中都国医疗能源不平衡和人们急剧增加的肥胖医疗必需两者之间的矛盾。近年来，在无关举措的支持下，互联网医疗得到了长足的转型式，随之过渡到了许多更为规约的模拟器以及方式上。2021年，在一新冠禽流感的因素下，PG医疗经济体制较快转型式，基层医疗行政机构依赖适度急剧引人注意，经销通路大大下沉和全方位。

3 子公司主要出纳统计数据和财务指标

3.1 近3年的主要出纳统计数据和财务指标

其他部门：元 币种：韩圆

■

3.2 报告期分季度的主要出纳统计数据

其他部门：元币种：韩圆

■

季度统计数据与已揭露定期报告统计数据差异说明

□符合 √不符合

4 间公司上述情况

4.1 普通股间公司据统计、参众两院权回复的额度间公司据统计和所有者同样参众两院权股票的间公司据统计及年前 10 名间公司上述情况

其他部门: 股

■

存托本票所有者人上述情况

□符合 √不符合

截至报告下回参众两院权数量年前十名间公司上述情况表

□符合 √不符合

4.2 子公司与控股间公司两者之间的产权及控制联系的方框图

√符合 □不符合

■

4.3 子公司与仅仅控制人两者之间的产权及控制联系的方框图

√符合 □不符合

■

4.4 报告下回子公司额度间公司据统计及年前10 名间公司上述情况

□符合 √不符合

5 子公司债券上述情况

□符合 √不符合

第三节 关键可不

1 子公司可不当根据关键适度原则上，揭露报告上半年子公司经销上述情况的根本适度变化，以及报告上半年遭遇的对子公司经销上述情况有根本适度因素和预估将来都会有根本适度因素的可不。

2021本年，国内一新冠禽流感小覆盖面散点更为严重和发达国家药剂之外带量交货举措的大大制订，对子公司的采购经销造成了一定因素。面对困难，子公司管理者层在做好禽流感防控指导工作的同时，积极民间组织采购，安全及药剂在公立医院市场竞争的稳定供可不。报告上半年，做到销售收入68,468.39万元，比下同年末增大37.08%；做到营业利息-22,132.92万元，比下同年末增大259.58%；做到利息总额-22,155.53万元，比下同年末增大256.95%；做到归于纳斯达克子公司间公司的净利息-16,688.70万元，比下同年末增大225.50%；做到归于纳斯达克子公司间公司扣除非经常适度此一时的净利息-17,898.96万元，比下同年末增大242.99%。

2 子公司本年报告揭露后不存在本公司安仅有适度警示或告一段落纳斯达克处理方式的，可不当揭露导致本公司安仅有适度警示或告一段落纳斯达克处理方式的状况。

□符合 √不符合

子公司编译器：688189 子公司简写：原于医药适度 日前英文字母：2022-023

常德原于医药适度股票有限子公司

关于向汇丰银行申领2022本年

整体授信额度的日前

本子公司总裁都会及仅有体总裁意味着本日前以下内容不不存在任何不实记载、误导适度陈述或者根本适度遗漏，并对其以下内容的可信适度、真实适度和完整适度依法履行明知。

常德原于医药适度股票有限子公司（都有简写“子公司”）于2022年4年末28日闭幕第一届总裁都会第二十九次内阁都会议和第一届常务理事第二十三次内阁都会议，议决通过了《关于向汇丰银行申领2022本年整体授信额度的议程》，该可不尚为需表示允诺子公司间公司大都会议决。原是就子公司2022本年整体授信额度事宜日前如下：

为满足子公司及子子公司日常经销和业务仅有域转型式必需，子公司及子子公司东莞原于医药适度有限子公司、东莞南鑫药适度业有限子公司、常德凯铂微生物药适度业有限子公司预估在2022本年向汇丰银行申领一自订整体授信额度不超过韩圆66,500万元。整体授信可食用最主要但不限于贷款、承兑汇参选人、贴原是、信用证、押汇、保函、代付、保理等。以上整体授信额度的授信期限自子公司2021年本年间公司大都会批复之日起至2022年本年间公司大都会闭幕之日止，具体情况以子公司及子子公司与各家汇丰银行签定的授信协议书约定所列。

本次申领一自订整体授信额度不之和子公司及子子公司的仅仅借贷金额，具体情况借贷金额以汇丰银行与子公司及子子公司在授信额度内仅仅遭遇的借贷金额所列。授信按规定，授信额度可反应器运用以。

总裁都会将表示允诺间公司大都会授权子公司总裁长及其指定的授权代理人，在上述一自订整体授信额度内核发本次汇丰银行整体授信业务仅有域无关的仅有部补办，最主要但不限于与汇丰银行顺利进行具体情况洽谈、签定无关协议以及贷款补办等。

特此日前。

常德原于医药适度股票有限子公司总裁都会

2022年4年末30日

子公司编译器：688189 子公司简写：原于医药适度 日前英文字母：2022-019

常德原于医药适度股票有限子公司

第一届总裁都会第二十九次内阁都会议安理都会日前

本子公司总裁都会及仅有体总裁意味着本日前以下内容不不存在任何不实记载、误导适度陈述或者根本适度遗漏，并对其以下内容的可信适度、真实适度和完整适度依法履行明知。

一、总裁都会内阁都会议闭幕上述情况

常德原于医药适度股票有限子公司（都有简写“子公司”）第一届总裁都会第二十九次内阁都会议于2022年4年末28日在东莞原于医药适度有限子公司313客厅以通讯方式闭幕。

本次内阁都会议通知于2022年4年末20日向仅有体总裁发出，本次内阁都会议可不参与总裁8人，仅仅参与总裁8人。本次内阁都会议的齐集、闭幕方式上仅有符合《子公司法》、《证券法》等法律法规和规约适度文件以及《子公司章程》的规定。

二、总裁都会内阁都会议议决上述情况

本次内阁都会议由子公司总裁长杨文逊已故节目主持。经列席总裁认真议决，以记名投参选人方式，通过了如下议程：

（一）议决通过《关于〈2021本年总裁都会指导工作报告〉的议程》

2021本年，子公司仅有体总裁恪尽职守、凡事尽职，以科学、严肃、审慎、客观的指导工作态度，积极参与子公司各项根本适度可不的决策步骤，努力维护子公司和仅有体间公司的权益，说服力安全及了子公司仅有年各项指导工作目标的做到。

参众两院结果为：8参选人允诺、0参选人反对、0参选人弃权。

本议程尚为需表示允诺间公司大都会议决。

(下转B914海外版）

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