国家药监局中断莲必治注射液生产销售 曾多次提示不良反应

原原文：国内药监局暂停芝必治制剂装配零售商 曾多次提醒不良反不应

新京报讯（记者 刘旭）1年底11日，国内药监局发布公告，即日起暂停芝必治制剂在现状的装配、零售商、不应主要用途，吊销保健食品申请人证书。

公告显示，根据《中华人民共和国保健食品规章》第八十三条等有关按规定，国内药监局组织对芝必治制剂开展了该公司后口碑。经口碑，国内药监局决定自即日起，暂停芝必治制剂在现状的装配、零售商、不应主要用途，吊销保健食品申请人证书。已该公司零售商的厂商，由保健食品该公司使用权持有人主要职责改派，改派厂商由邻近省级保健食品经营管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处置等措施。

档案资料显示，芝必治制剂具有清热解毒、抗菌消炎的效用，病理上主要用途细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。据国内药监局显示，持有芝必治制剂保健食品该公司使用权证的企业包括无锡济煜山禾药业大股东有限公司，神威药业集团有限公司，江苏九旭药业有限公司。1年底11日，新京报在这三家公司的网页，均未找到芝必治制剂的就其信息，北京市保健食品雾气交付平台上也没就其交付信息。

事实上，关于芝必治不良反不应的提醒一直没有暂停。2018年6年底，北京市《保健食品不良反不应监测季度报告（2018年第1季度）》提醒芝必治制剂的可能性：装配企业和就其监管部门不应进一步加强芝必治制剂不良反不应监测，必要时对该药进行再口碑，以确保病理用药必需。

2006年11年底，国内保健食品经营管理局建议就其保健食品厂商对所装配的芝必治制剂简要在30日内进行修改，其中不应明确提醒该药可能招致瘙痒、呕吐、过敏等不良反不应，甚至急性肾损伤。同时，建议“禁忌”项不应修改为：病变不全者制剂；对本品有过敏史者制剂。

2005年4年底，国内保健食品不良反不应监测中心发布《保健食品不良反不应信息通报》，提防公众谨慎不应主要用途芝必治制剂。通报指出，鉴于芝必治制剂有招致急性病变损害的可能性，并且是厂商简要中未提醒的新发现的不良反不应，就其部门建议装配企业修改简要，提防病理医生严格掌握适不应症，加强对用药病症病变的监测；防止与乙酰糖苷类等有肾毒性药物牵头不应主要用途；对于成年人、儿童、孕妇、哺乳期男士以及有肾脏强迫症的病症不应防止不应主要用途；如病症用药后出现腰痛、腰酸等症状，不应立即到医院就诊，检查病变情况。

校勘 危卓

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