国家药监局：珠海南方亚洲地区生物科技有限公司停产整改

原曲名：国家药监局：珠海南方亚洲地区生物工程合资公司生产商线整改

近期，国家药监局的组织对珠海南方亚洲地区生物工程合资公司进行了飞行检查。

经查，辨认出该企业在机构与人员特别存有不会透过质量负责人档案等难题；在质量管理特别存有未有按规程记录下来生产商活动等难题；在厂区与公共设施特别存有定时杀菌净手器不会也就是说使用、洁净区与非洁净区无压差计等难题；在设备管理特别存有现场不会透过生态环境出现异常记录下来等难题；在物料与产品特别存有未有按规定留样等难题；在产品销售特别存有未有按规定对产品销售进行记录下来等难题。

针对这些难题，国家药监局责成广州市药品监督管理局对该企业疑似未有按照保养品生产商质量管理规范的承诺的组织生产商的暴力行为依法查处，并评估相关产品安全风险，按照《保养品监督管理条例》的规定擅自该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。广州市药品监督管理局已的组织对该企业立案调查。

另外，对检查里面辨认出的有关缺陷和难题，广州市药品监督管理局已擅自该企业生产商线整改。该企业未完成年初整改并经广州市药品监督管理局检查断定、发布复产通告前不得维持生产商。

（该台央视记者 余静英）

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