恒瑞医药物(600276.SH)：海曲泊帕乙醇胺片获美国FDA孤儿药物资格认定

格隆节录6月14日丨恒瑞医解毒(600276)(600276.SH)公布，近日，江苏恒瑞医解毒股份股份有限公司新产品海曲泊帕代谢物片运用于恶性化疗所致血栓减低症制剂获得英美两国酒类解监督管理局(“英美两国FDA”)授予的养大解毒身份认定。养大解毒全称哮喘解毒，是仅指运用于预防、病人、诊断哮喘的解。此次公司获得英美两国FDA养大解毒身份认定，将有机会在新产品研发、注册及商业化等全面性享受英美两国的政策赞成。

海曲泊帕代谢物片已获批主板两个制剂，并列：2021年6月获得国家解监督管理局准许运用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等病人反应不佳的慢性原发免疫性血栓减低症志症状的病人，以及运用于对免疫抑制病人功效不佳的重型再生障碍性病变志症状的病人。

海曲泊帕代谢物是一种口服非肽类血栓胰岛素受体(TPO-R)激动剂，通过依赖性TPO-R依赖性的STAT和MAPK信号转导通路，促进血栓生成。

经转发Evaluate Pharma数据库，2021年上述3个同类新产品全球销售额大约为21.43亿美元。截至目前，海曲泊帕代谢物片特别项目累计已投入研发费用大约2.35亿元。