博雅生物(300294.SZ)：静注人免疫球蛋白(10%)临床试验申请已获首肯

博雅生物(300294.SZ)发布公告，公司于12年末29日收到国家药品监督管理局于12年末28日签发的《药物的测试核准逾期》，公司申报的静注人HIV(10%)的测试申请人已获核准。

据悉，静注人HIV(10%)受限制放射治疗病变HIVG高血压，如X联锁低HIVG血症，常见个体差异免疫缺陷患病，HIVG亚类缺陷患病等;放射治疗继发性HIVG缺陷患病，如重症感染，新生儿肝硬化，婴幼儿毛细支气管炎等;放射治疗自身免疫性疾患病，如病变血小板减低性紫癜、川崎患病等。

此次获得的《药物的测试核准逾期》的产品线为静注人HIV(10%)，公司早5%浓度的多种规格静注人HIV并购。静注人HIV(10%)是公司在现有静注人HIV基础上，对零部件、添加物等进行改进后的产品线，在技术规范、产品线收率、患菌株相容性等方面均有所提高。在此之前，静注人HIV(10%)尚无国内产品线并购。

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